emballage stérile dans secteur médical

 Date de la dernière mise à jour : 30/01/2018

Votre processus d'emballage répond-il aux normes de qualité strictes qui s'appliquent aux soins de santé ?

Soyez-en sûr grâce aux scelleuses médicales validables d'Audion :

La santé est l'un des fondements les plus importants de notre vie : l'humanité dépense beaucoup d'argent pour un mode de vie sain, une assurance maladie, une recherche médicale, simplement parce que la santé est inabordable.

Ainsi, au cours des dernières années, différents standards d'emballage ont été développés dans le domaine de la santé pour garantir que les meilleures techniques d'emballage sont toujours appliquées correctement, et que la santé est en jeu ici!

La marque Audion fournit diverses soudeuses validables, spécialement développées pour l'industrie médicale / la santé / l'industrie pharmaceutique.

De sérieux avantages des soudeuses médicales :

  • excellent rapport qualité-prix,
  • facile à utiliser,
  • construit selon les dernières exigences réglementaires,
  • garantir des soudures de haute qualité et parfaitement scellées,
  • adapté à diverses fins d'emballage médical.

 

 

instruments médicaux

Aperçu des types de soudeuses médicales et des avantages qu'elles offrent :

Scelleuses à impulsion : MEDSEAL

La série MEDSEAL est conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux, d'emballeurs médicaux, de services de stérilisation, d'hôpitaux publics et privés, de dentistes, de laboratoires et d'industries pharmaceutiques où la précision et la sécurité sont primordiales.

Convient pour souder des sachets médicaux (Tyvek) en PE, PP / papier, papier / papier.

Les soudeuses à impulsion médicales MEDSEAL sont disponibles en 2 modèles validables :

  • 460 MSIDV(K)
  • 611 MSIDV(K) 

 soudeuse à impulsion médicaleLa scelleuse à impulsion médicale MEDSEAL est disponible en 2 modèles standards...

 

Medische powersealer MAGVAC MED en pratiqueMedical Powersealer MAGVAC MED en pratique

Powersealers médicales : IS MED & MAGVAC MED

Les Powersealers sont des machines d'emballage industrielles robustes, adaptées aux grands volumes et aux produits délicats.


Powersealers médicales sont disponibles en deux versions :

  • IST MED : fait uniquement une soudure;
  • MAGVAC MED : version similaire à la IST MED mais avec possibilité de mise sous-vide partielle via pipette(s) et / ou d’ajout de gaz.

Avantages des Powersealers médicales :

  • Convient pour une utilisation dans des processus de validation.
  • Conception compacte et robuste.
  • En acier inoxydable.
  • Bon rapport qualité-prix.
  • Écran numérique convivial.
  • Barres de soudure bi-actives (inférieure et supérieure) adaptées aux stratifiés, aux sacs épais et complexes.
  • Meilleure pression de soudure grâce à l’air comprimée ce qui la rend idéale pour les sacs plus épais.
  • Peut être placée horizontalement et verticalement.
  • Construit selon les dernières directives et normes.
MAGVAC MED peut également être utilisée pour la mise sous-vide partielle et/ou l’ajout de gaz (MAP).

Soudeuses médicales en continu

Les scelleuses en continu médicales fonctionnent avec une bande transporteuse intégrée et sont adaptées pour souder des petits et moyens nombres de sachets médicaux en PP / papier, PA / PE et autres stratifiés.

Les jointures obtenues sont conformes à l'EN 868-5 et à la DIN 58953-7.

Les soudeuses médicales en continu sont disponibles en trois versions :

  • Contimed D 662 MCV : le modèle le plus compact avec vitesse fixe de 6 m / minute.
  • Contimed D 666 MPCV : soudeuse médicale avancée avec vitesse fixe de 10 m / minute et 1 programme réglable.
  • Contimed D 775 MPCV : soudeuse en continu médicale la plus avancée avec des vitesses variables de 3 à 13 m / minute, elle est équipée de 24 programmes personnalisables et d’un écran tactile convivial.

Les deux modèles Contimed D 666 MPCV et D 775 MPCV sont équipés de :

  • une imprimante matricielle intégrée,
  • un profil d'étanchéité multi-ligne, résultant en un résultat de soudage optimal et fort pour les différents types de sacs en stratifié.

Soudeuse médicale en continu Contimed D 666 MPCV

Soudeuse médicale en continu Contimed D 666 MPCV pour sachets médicaux

Normes d'emballage dans l'industrie médicale

La norme EN 868 est la norme la plus connue dans le domaine des emballages stériles. Tous les matériaux et systèmes d'emballage doivent respecter les limitations énoncées dans la partie 1. Les sections 2-10 concernent les exigences et les procédures d'essai pour les différents matériaux d'emballage. Ces tests peuvent être utilisés pour démontrer que toutes les conditions ont été remplies.

La norme ISO 11607 est en vigueur depuis plusieurs années au niveau international. Le comité ISO a décidé en 2002 de combiner l'EN 868-1 et l'ISO 11607 dans une nouvelle révision; ceci a conduit à la révision conjointe des parties 1 et 2 de l'ISO 11607. La partie 1 traite des exigences et des procédures d'essai pour les matériaux d'emballage, la partie 2 décrit les exigences de validation du processus d'emballage.

Selon la nouvelle norme, tous les processus d'emballage doivent être validables. La validation nécessite des processus reproductibles. L'étanchéité des sachets est très facile à valider à l'aide des scelleuses Audion : les machines fonctionnent automatiquement et peuvent ainsi reproduire à répétition la même soudure. Les paramètres de contrôle  d'étanchéité sur ces soudeuses validables surveillent en permanence tous les paramètres critiques et bloquent la machine dès qu'ils tombent en dehors des limites acceptables. Pour les scelleuses à impulsion, les paramètres critiques sont la température, la pression et le temps. Pour les soudeuses en continu, c'est la température, la pression et la vitesse .

Pour garantir que nos soudeuses répondent aux spécifications requises, vous pouvez utiliser le service d'étalonnage d'Audion: dans un laboratoire, la soudeuse est soumise à une mesure stricte. Vous recevrez un certificat d'étalonnage officiellement accrédité pour que vous puissiez démontrer l'exactitude du scellant.
 

Avez-vous des questions sur nos scelleuses médicales ? Nos experts se feront un plaisir de vous aider !

Demandez un rendez-vous gratuit avec nos experts

 

La sélection de PRESA pour les soudeuses médicalesAudion logo

PRESA est le partenaire exclusif d'Audion pour la Belgique et le Luxembourg pour les scelleuses médicales.

Les machines Audion sont connues pour leur qualité supérieure. En contrôlant le développement et la production aux Pays-Bas, Audion réussit à combiner flexibilité de production et orientation marché.

© 2018 PRESA | Disclaimer | Conditions générales
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour vous produire un contenu mieux adapté à vos besoins.
Les données ne seront pas communiquées à des tiers.
OK