IQ/OQ-validatie van medische sealer, zekerheid vanaf dag één

Validation IQ/OQ de votre machine d'emballage : assurance dès le premier jour

Chez Presa, nous offrons non seulement des services de calibration, mais aussi des validations IQ/OQ sur site pour les soudeuses validables Audion. Ainsi, nous veillons à ce que vos machines d'emballage fonctionnent de manière optimale dans votre environnement de production et respectent toutes les normes en vigueur.

Qu'est-ce que l'IQ/OQ ?

IQ (Installation Qualification)

Lors du contrôle IQ, notre technicien de service spécialisé vérifie si votre machine d'emballage a été correctement installée et configurée selon les spécifications techniques et les instructions d'installation. Nous nous assurons que tout est pleinement opérationnel dans votre environnement de travail et que tous les documents requis sont présents. De plus, votre personnel reçoit une formation pratique sur l'utilisation et l'entretien de la machine. Chaque participant reçoit un certificat de formation à l'issue de cette session.

OQ (Operational Qualification)

Lors du contrôle OQ, nous testons si la machine répond à toutes les attentes. Nous effectuons des tests approfondis pour garantir que chaque joint est cohérent et de haute qualité.
 
Cette phase de test comprend :
  • Définition des paramètres de scellage (pression, temps et température)
  • Tests de cas extrêmes : essais avec des paramètres aux limites supérieures et inférieures
  • Réalisation de tests d'intégrité des scellages (par exemple : Peel Test, Seal Check, Dye Penetration Test)

Documentation IQ/OQ

À l'issue du processus, vous recevrez tous les documents nécessaires à l'appui de votre processus de validation. Ces documents sont préparés conformément aux directives ISO/TS 16775:2014, qui fournissent des lignes directrices pour l'application des normes ISO 11607-1 et ISO 11607-2. Les documents sont fournis numériquement et constituent un élément essentiel de votre dossier de qualité et d'audit. 
 

Valider votre processus d'emballage selon les normes de qualité les plus strictes ?

Contactez notre service commercial pour plus d'informations ou pour planifier une validation IQ/OQ à l'aide du formulaire situé à droite de cette page.

N'hésitez pas à nous contacter. Nous nous ferons un plaisir de vous aider.

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