IQ/OQ-validatie van uw verpakkingsmachine: zekerheid vanaf dag één
Bij Presa bieden we niet alleen kalibratieservices, maar ook onsite IQ/OQ-validaties voor de valideerbare sealers van Audion. Zo zorgen we ervoor dat uw verpakkingsmachines optimaal presteren binnen uw productieomgeving en voldoen aan alle geldende normen.
Wat houdt IQ/OQ in?
IQ (Installation Qualification)
Tijdens de IQ-check controleert onze gespecialiseerde service technieker of uw verpakkingsmachine correct werd geïnstalleerd en geconfigureerd volgens de technische specificaties en installatierichtlijnen. We controleren of alles volledig operationeel is in uw werkomgeving en of alle vereiste documenten aanwezig zijn. Daarbovenop krijgt uw personeel een praktische opleiding over het gebruik en onderhoud van de machine. Elke deelnemer ontvangt na afloop een opleidingscertificaat.
OQ (Operational Qualification)
Tijdens de OQ-check testen we of de machine aan alle verwachtingen voldoet. Dit doen we door uitgebreide testen, zodat elke seal consistent en van hoge kwaliteit is.
Onderdeel van deze testfase zijn:
-
Vastleggen van de sealparameters (druk, tijd en temperatuur)
-
Worst-case testing: testen met parameters op de boven- en ondergrenzen
-
Uitvoeren van Seal Integrity Tests (bijvoorbeeld: Peel Test, Seal Check, Dye Penetration Test)
IQ/OQ-documentatie
Na afloop ontvangt u van ons alle nodige IQ/OQ-documenten ter ondersteuning van uw validatieproces. Deze zijn opgesteld volgens de richtlijnen van ISO/TS 16775:2014, de leidraad voor toepassing van ISO 11607-1 en ISO 11607-2. De documenten worden digitaal geleverd en vormen een essentieel onderdeel van uw kwaliteits- en auditdossier.
Uw verpakkingsproces valideren volgens de strengste kwaliteitsnormen?
Neem contact op met onze sales afdeling voor meer info of om een IQ/OQ-validatie in te plannen via het formulier aan de rechterkant van deze pagina.
